【蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃
時(shí)間：2020-01-09 10:52:35
【蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃如下：
一,、生產(chǎn)區(qū)隔間規(guī)劃。
1.生產(chǎn)區(qū)人凈最少改到：換鞋,、一更洗手烘干（有排水）、二更,、手消緩沖,、帶安全門的內(nèi)潔凈走廊；
2.生產(chǎn)區(qū)原料改到：拆包,、除塵滅菌,、緩沖或傳遞箱、暫存,、（稱量、配液）,、內(nèi)潔凈走廊,；
3.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)包材改到：拆包、除塵滅菌（如嵌墻滅菌柜）,、緩沖或傳遞箱,、暫存、內(nèi)潔凈走廊,；
4.生產(chǎn)區(qū)出貨改到：內(nèi)潔凈走廊傳遞箱/緩沖,、外包、冷庫(kù)或成品倉(cāng),；
5.環(huán)氧乙烷滅菌：暫放,、滅菌、稀釋（整體靠邊角,，氣瓶,、控制宜隔磚墻）；
6.生產(chǎn)區(qū)廢污料改到：滅菌/滅活,、專用傳遞箱,、特定處理方式；
7.生產(chǎn)潔凈區(qū)有排水的輔助房：通經(jīng)濟(jì)走廊的潔具間,、工位器具清洗間,、通緩沖或二更的洗干衣整理間；
8.分解可能人物料往復(fù)交叉的生產(chǎn)工序,；
9.內(nèi)潔凈走廊聯(lián)通各生產(chǎn)工序及輔助間,。
二、實(shí)驗(yàn)區(qū)隔間規(guī)劃改造,。
1.負(fù)壓全排萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室：
1.1.人凈改到：更洗手烘干（有排水）,、二更,、手消緩沖、萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室,；
1.2.物凈改到：準(zhǔn)備間（水浴培養(yǎng)等）,、傳遞箱、萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室,；
2.萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,、微生物限度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：
2.1.人凈分別改到：更洗手烘干（有排水）、二更,、手消緩沖,、實(shí)驗(yàn)室；
2.2.物凈分別改到：準(zhǔn)備間（水浴培養(yǎng)等）,、傳遞箱,、實(shí)驗(yàn)室；
2.3.輔助房：潔具間,、工位器具清洗間,、洗干衣整理間；
3.其他非潔凈功能間：留樣間,、理化實(shí)驗(yàn)室,、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
三,、倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)劃：IQC,、原料、內(nèi)包材,、外包材,、冷庫(kù)等；
四,、機(jī)房：純水,、空壓、空調(diào),、模具,、供料；
五,、分設(shè)空調(diào),、水電氣、壓差表,、殺菌裝置,；
山東凈化工程另承接電子、食品,、光學(xué),、精密儀器,、手術(shù)室、生物制藥,、藥包材,、保健品、食品,、化妝品,、制水等行業(yè)10---300000級(jí)凈化工程。
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